Вакансии компании Модум Груп
Наша компания находится в поиске экспертов по аккредитации лабораторий для работы на удаленной основе.
Эксперт по аккредитации лабораторий
Обязанности:
- разработка и формирование пакета документов системы менеджмента лаборатории для органа аккредитации;
- взаимодействие с Заказчиками по вопросам аккредитации лабораторий, организации лабораторной деятельности;
- проведение тренингов, семинаров, онлайн-консультаций по вопросам аккредитации;
- ведение отчетной документации по исполняемым проектам.
Требования:
- знание актуальной законодательной базы в области подготовки лабораторий к аккредитации в органах аккредитации;
- опыт работы по подготовке лабораторий к аккредитации в органе аккредитации от 2 лет в качестве менеджера по качеству/руководителя;
- знание актуальной законодательной базы в области подготовки лабораторий и органов по сертификации к аккредитации;
- опыт разработки, внедрения и оценки функционирования системы менеджмента;
- опыт участия в качестве эксперта по аккредитации будет вашим преимуществом.
Условия:
- частичная занятность, проектная работа, удаленная – в зависимости от квалификации и области аккредитации, которую может исполнять эксперт;
- договор или оформление по ТК.
Инженер-испытатель медицинских изделий
Обязанности:
- проведение технических испытаний, контрольных и испытаний, согласно регламента ЕврАзЭС с целью дальнейшей регистрации МИ;
- работа с Технической документацией;
- работа с Нормативной документацией (ГОСТы);
- осуществление от имени ИЛ отбора образцов в случаях, предусмотренных действующими НТД и НД;
- проведение подготовки изделий к испытанию на заявленные ТР, подготовка оборудования на соответствие показателям ГОСТ, ТУ и т.д.;
- подписание протоколов испытаний в соответствии с порядком СМ и требованиями беспристрастности;
- соблюдение правил техники безопасности и охраны труда при проведении работ;
- составление протоколов испытаний, программ и методик испытаний и др. необходимой в ходе выполнения работ лаборатории документации;
- организация работы лаборатории для проведения испытаний медицинских изделий, в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, критериев аккредитации испытательных лабораторных лабораторий и регламента по государственной регистрации медицинских изделий;
- участие в прохождение процедур аккредитации лаборатории;
- планирование испытаний и составление отчетов.
Требования:
- высшее техническое образование;
- опыт работы в испытательной лаборатории по контролю качества медицинских изделий не менее двух лет;
- знание нормативной базы по испытания медицинских изделий (направление – технические испытания);
- умение пользоваться лабораторным оборудованием;
- наличие навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по проведению испытаний продукции, на соответствие требованиям данных ТР;
- знание стандартов, методов испытаний оборудования (в соответствии с его областью применения);
- знание нормативных правовых актов, руководящих и методических материалов, регламентирующих работы по подтверждению соответствия продукции;
- уверенная работа с ПК, офисными программами и оргтехникой;
- ответственность, самоорганизация и целеустремленность, исполнительность, умение работать как самостоятельно, так и в команде;
- владение английским языком на уровне чтения технической литературы.
Условия:
- оформление согласно ТК РФ;
- график работы с 8.00 до 17.00, 5/2;
- уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом.
Оставить заявку
Есть вопросы?
Задайте их экспертам по телефону или через форму.
info@modumgroup.ru
8 (800) 200-14-11