Оставить заявку
Есть вопросы?
Задайте их экспертам по телефону или через форму.
info@modumgroup.ru
8 (800) 200-14-11
Аккредитация диагностической лаборатории в Росаккредитации (ФСА)
Аккредитация клинико-диагностической лаборатории в Росаккредитации — это официальное признание качественных стандартов конкретного учреждения, соответствию требований стандартов здравоохранения РФ.
Специализированный орган проводит исследование деятельности КДЛ. Аттестат аккредитации клинико-диагностической лаборатории — это инструмент международного признания.
Задача росаккредитации лабораторий
Какая основная цель процедуры? Орган по аккредитации клинико-диагностических лабораторий дает оценку работы специалистов в данной области. Диагностируется правильность измерений в КДЛ, возможность проводить качественные исследования:
- повышается лояльность заказчиков, партнеров, пациентов;
- компетентность учреждения подтверждается соответствующими органами;
- формируются нужные условия для признания точных данных и анализов конкретной организации.
Основные требования к КДЛ
Критерии аккредитации клинико-диагностических лабораторий формируются для каждой области. Это требования:
- к системе организации работы;
- оборудованию на объекте;
- определенному помещению;
- средствам измерений;
- соответствию документации необходимым нормам и правилам;
- сотрудникам учреждений, др.
Аттестат аккредитации клинико-диагностических лабораторий
Органы аккредитации руководствуются приказами 1993 и 1996 года (№ 295 и 233 Министерство здравоохранения). Наличие документа (аттестата) у конкретной организации свидетельствует:
- имеется нужное оборудования для проведения исследований;
- в работе применяются только утвержденные методики;
- данные от лаборатории соответствуют международным стандартам;
- объекты соответствуют законодательным нормам;
- персонал обладает опытом и знаниями в определенной сфере.
Область аккредитации клинико-диагностической лаборатории довольно широкая, в соответствии с законодательством России. Пройти процедуру аккредитации требуется всем испытательным и клиническим организациям.
Компания Modum Group оказывает помощь в аккредитации диагностических лабораторий, медицинских центров, др. Аккредитация и сертификация клинико-диагностических лабораторий — это наш профиль. Более 150 предприятий прошли данную процедуру при поддержке экспертов Модум Груп.