Мы в сетях:

Аккредитация клинико-диагностических лабораторий в ФСА

Аккредитация диагностической лаборатории в Росаккредитации (ФСА)

Аккредитация клинико-диагностической лаборатории в Росаккредитации — это официальное признание качественных стандартов конкретного учреждения, соответствию требований стандартов здравоохранения РФ.

Лаборатории

Специализированный орган проводит исследование деятельности КДЛ. Аттестат аккредитации клинико-диагностической лаборатории — это инструмент международного признания.

Задача росаккредитации лабораторий

Какая основная цель процедуры? Орган по аккредитации клинико-диагностических лабораторий дает оценку работы специалистов в данной области. Диагностируется правильность измерений в КДЛ, возможность проводить качественные исследования:

  • повышается лояльность заказчиков, партнеров, пациентов;
  • компетентность учреждения подтверждается соответствующими органами;
  • формируются нужные условия для признания точных данных и анализов конкретной организации.

Документы
Микроскоп

Основные требования к КДЛ

Критерии аккредитации клинико-диагностических лабораторий формируются для каждой области. Это требования:

  • к системе организации работы;
  • оборудованию на объекте;
  • определенному помещению;
  • средствам измерений;
  • соответствию документации необходимым нормам и правилам;
  • сотрудникам учреждений, др.

Аттестат аккредитации клинико-диагностических лабораторий

Органы аккредитации руководствуются приказами 1993 и 1996 года (№ 295 и 233 Министерство здравоохранения). Наличие документа (аттестата) у конкретной организации свидетельствует:

  • имеется нужное оборудования для проведения исследований;
  • в работе применяются только утвержденные методики;
  • данные от лаборатории соответствуют международным стандартам;
  • объекты соответствуют законодательным нормам;
  • персонал обладает опытом и знаниями в определенной сфере.

Документы

Область аккредитации клинико-диагностической лаборатории довольно широкая, в соответствии с законодательством России. Пройти процедуру аккредитации требуется всем испытательным и клиническим организациям.

Компания Modum Group оказывает помощь в аккредитации диагностических лабораторий, медицинских центров, др. Аккредитация и сертификация клинико-диагностических лабораторий — это наш профиль. Более 150 предприятий прошли данную процедуру при поддержке экспертов Модум Груп.